Antes de lanzar un alimento al mercado, todo fabricante en Colombia debe responder una pregunta clave: ¿qué trámite sanitario exige mi producto ante el INVIMA?
La respuesta técnica depende del nivel de riesgo en salud pública establecido en la Resolución 719 de 2015, sin importar el tamaño de tu empresa ni el canal de comercialización.
Clasificar erróneamente un alimento acarrea consecuencias financieras graves. Si solicitas Notificación Sanitaria para un producto que exigía Registro Sanitario, el INVIMA rechazará el radicado y perderás la tarifa cancelada.
Por esta razón, dominar la Resolución 719 de 2015 es el primer paso estratégico para blindar tu negocio y obtener tu autorización sanitaria sin reprocesos ni sobrecostos.
- • ¿Qué es la Resolución 719 de 2015 y cuál es su objetivo?
- • Los 3 niveles de riesgo en salud pública: Alto, Medio y Bajo
- • Trámites INVIMA: Registro (RSA), Permiso (PSA) y Notificación (NSA)
- • Matriz oficial de los 15 grupos de alimentos y ejemplos prácticos
- • Criterios intrínsecos: Aw, pH, tratamiento térmico y vida útil
- • Errores frecuentes al clasificar alimentos ante el INVIMA
- • Preguntas frecuentes sobre la Resolución 719 de 2015
Resumen Técnico: ¿Cómo clasifica los alimentos la Resolución 719 de 2015?
La Resolución 719 de 2015 del Ministerio de Salud y Protección Social reglamenta el Artículo 37 de la Resolución 2674 de 2013, dividiendo los alimentos de consumo humano en 15 grupos y asignándoles un nivel de riesgo epidemiológico:
- • Riesgo Alto (A) ➔ Registro Sanitario (RSA): Alimentos con alta actividad de agua (Aw) y nutrientes que favorecen patógenos o toxinas (ej. carnes frescas/procesadas, lácteos, fórmulas infantiles, agua envasada). Vigencia: 5 años.
- • Riesgo Medio (M) ➔ Permiso Sanitario (PSA): Alimentos que pueden contener patógenos pero su formulación limita el crecimiento rápido (ej. derivados de frutas, arepas, productos de panadería con humedad intermedia, encurtidos). Vigencia: 7 años.
- • Riesgo Bajo (B) ➔ Notificación Sanitaria (NSA): Alimentos estables con baja probabilidad de causar daño por baja humedad o acidez extrema (ej. café, granos secos, galletas, snacks, azúcar, miel, especias). Vigencia: 10 años.
¿Qué es la Resolución 719 de 2015 y Cuál es su Objetivo?
La Resolución 719 de 2015 es la norma técnica oficial expedida por el Ministerio de Salud en Colombia que adopta el anexo técnico de clasificación de alimentos según su riesgo epidemiológico en salud pública.
Esta reglamentación fue diseñada en conjunto con la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas Alcohólicas (SEABA) del INVIMA para operativizar el Decreto Ley 019 de 2012 y la Resolución 2674 de 2013.
Gracias a la Resolución 719 de 2015, los trámites ante el INVIMA dejaron de ser un proceso homogéneo y costoso para todas las empresas. El Estado colombiano definió tres niveles de vigilancia proporcionales al peligro biológico y químico que el producto representa para la población.
Los 3 Niveles de Riesgo en Salud Pública según la Resolución 719 de 2015
El anexo técnico de la Resolución 719 de 2015 organiza todos los alimentos manufacturados en tres categorías fundamentales, identificadas con las letras A, M y B:
A 1. Alimentos de Mayor Riesgo en Salud Pública (Alto Riesgo)
Son aquellos productos que por sus características fisicoquímicas (alta actividad de agua Aw > 0.85, pH neutro o cercano a 7.0 y alto contenido de proteínas) favorecen la proliferación microbiana de patógenos como Listeria monocytogenes, Salmonella spp., Clostridium botulinum o la acumulación de toxinas.
Trámite exigido: Registro Sanitario (RSA). Vigencia: 5 años. Inspección previa o posterior prioritaria por parte del INVIMA.
M 2. Alimentos de Riesgo Medio en Salud Pública
Son alimentos que pueden albergar microorganismos patógenos, pero cuya composición o tecnología de elaboración (como pasteurización, acidificación, adición de conservantes o reducción de humedad) frena o dificulta su desarrollo acelerado bajo condiciones normales de almacenamiento.
Trámite exigido: Permiso Sanitario (PSA). Vigencia: 7 años. Trámite de aprobación intermedia ante el INVIMA.
B 3. Alimentos de Menor Riesgo en Salud Pública (Bajo Riesgo)
Son productos microbiológicamente estables con muy baja probabilidad de causar enfermedades transmitidas por alimentos (ETA). Tienen baja actividad de agua (Aw < 0.60), alta concentración de solutos, pH muy ácido o han sido deshidratados a niveles donde ninguna bacteria puede reproducirse.
Trámite exigido: Notificación Sanitaria (NSA). Vigencia: 10 años. Trámite automático simplificado ante el INVIMA.
Comparativa Oficial: Registro vs. Permiso vs. Notificación Sanitaria
Dependiendo del riesgo definido en la Resolución 719 de 2015, varían tanto la vigencia como las tarifas de las tasas legales del INVIMA:
| Concepto Regulatorio | Registro Sanitario (RSA) | Permiso Sanitario (PSA) | Notificación Sanitaria (NSA) |
|---|---|---|---|
| Clasificación Res. 719 | Riesgo Alto (A) | Riesgo Medio (M) | Riesgo Bajo (B) |
| Vigencia del Acto | 5 años | 7 años | 10 años |
| Modalidad de Expedición | Evaluación técnica y documental previa rigurosa | Estudio técnico intermedio con verificación posterior | Automática con control posterior (IVC) |
| Requisitos de Inocuidad | BPM obligatorias + Sistema HACCP sugerido/exigido según sector | BPM obligatorias y programas prerrequisito | BPM básicas y Plan de Saneamiento |
| Costo Relativo INVIMA | Mayor costo arancelario | Tarifa intermedia | Tarifa más económica |
Los 15 Grupos de Alimentos según la Resolución 719 de 2015
El Anexo Técnico de la Resolución 719 de 2015 distribuye toda la oferta agroalimentaria en quince grandes familias. Conocer a cuál pertenece tu producto permite ubicar la subcategoría exacta:
1. Leche y Productos Lácteos (Riesgo A / M)
Leches líquidas, quesos frescos y madurados, yogures, mantequillas y leches en polvo. Predomina el Riesgo Alto (A) por su contenido proteico y patógenos zoonóticos.
2. Carnes y Derivados Cárnicos (Riesgo A)
Carne de bovino, porcino, pollo, embutidos cocidos, crudos, madurados y conservas cárnicas. Casi la totalidad del grupo exige Registro Sanitario (RSA).
3. Pescados y Productos de la Pesca (Riesgo A)
Filetes frescos, congelados, moluscos, crustáceos, conservas de atún y sardinas. Clasificados prioritariamente como Alto Riesgo por degradación proteica e histamina.
4. Huevos y Ovoproductos (Riesgo A / M)
Huevo líquido pasteurizado, huevo deshidratado y derivados para la industria alimentaria. Supervisión orientada al control de Salmonella enteritidis.
5. Frutas y Vegetales Procesados (Riesgo M / B)
Pulpas de fruta pasteurizadas, conservas vegetales, mermeladas, encurtidos y frutos deshidratados. Rango variable de Medio (M) a Bajo (B) según pH y esterilidad.
6. Panadería, Pastelería y Galletería (Riesgo M / B)
Panes húmedos y rellenos con crema corresponden a Riesgo Medio (M). Galletas secas y tostadas se clasifican como Riesgo Bajo (B).
7. Cereales y Derivados de Granos (Riesgo B / M)
Harinas de trigo o maíz, pastas secas, arroz y cereales de desayuno (Riesgo Bajo). Arepas y masas húmedas de maíz (Riesgo Medio por humedad).
8. Agua Envasada y Bebidas No Alcohólicas (Riesgo A / M / B)
Agua potable tratada envasada es de Riesgo Alto (A) por consumo directo sin barreras. Bebidas saborizadas y jugos pasteurizados suelen ser Riesgo Medio (M).
Los demás grupos contemplados en la Resolución 719 de 2015 abarcan grasas y aceites, productos de confitería, azúcares y mieles, especias y condimentos, alimentos infantiles (fórmulas lácteas de Alto Riesgo), bebidas alcohólicas y alimentos para propósitos médicos especiales.
Consulta la Resolución 719 de 2015 en el Normograma de BPM Asesorías
Accede a nuestro Normograma Sanitario y descarga la copia oficial en PDF de la Resolución 719 de 2015 con su anexo técnico completo para verificar la subpartida de tu producto.
Criterios Técnicos para Determinar el Riesgo de un Alimento
Cuando un producto novedoso no encaja a simple vista en una casilla de la Resolución 719 de 2015, los inspectores y peritos del INVIMA evalúan cuatro factores intrínsecos y extrínsecos:
1. Actividad de Agua (Aw)
El agua libre disponible determina la vida microbiana. Valores superiores a 0.85 clasifican el producto como susceptible a bacterias patógenas (Riesgo Alto o Medio). Valores inferiores a 0.60 impiden cualquier multiplicación bacteriana (Riesgo Bajo).
2. Potencial de Hidrógeno (pH)
Un pH menor o igual a 4.5 inhibe el crecimiento de Clostridium botulinum, permitiendo que salsas y conservas ácidas clasifiquen en rangos de menor riesgo frente a matrices neutras.
3. Tratamiento Térmico y Barreras de Conservación
La aplicación de esterilización comercial, pasteurización continua o adición de conservantes químicos reconocidos modifica el comportamiento microbiológico durante la distribución.
4. Población Vulnerable de Destino
Los productos formulados para lactantes, niños pequeños, mujeres gestantes o personas con requerimientos nutricionales especiales siempre se catalogan como Mayor Riesgo (A).
Los 4 Errores Más Costosos al Clasificar Alimentos ante el INVIMA
En nuestras labores de consultoría técnica hemos documentado los traspiés más habituales que sufren los emprendedores de alimentos:
1. Radicar Notificación Sanitaria para productos cárnicos o lácteos
El INVIMA rechaza de plano la solicitud. El pago de la tarifa no es reembolsable si el expediente fue calificado como trámite indebido por subclasificación errónea de riesgo.
2. Confundir la presentación comercial con la naturaleza del producto
Vender un alimento empacado al vacío o congelado no disminuye automáticamente su nivel de riesgo si la matriz base sigue teniendo alta actividad de agua y riesgo microbiológico.
3. No sustentar el tiempo de vida útil con estudios de laboratorio
Para alimentos de Riesgo Alto y Medio, el INVIMA exige anexar la ficha técnica con soporte de estudio de vida útil microbiológico y fisicoquímico.
4. Olvidar que una fábrica en el exterior requiere habilitación sanitaria previa
Si importas alimentos de origen animal de Alto Riesgo, la planta extranjera debe estar habilitada o autorizada formalmente por el INVIMA antes de emitir el registro.
Preguntas Frecuentes sobre la Resolución 719 de 2015
¿Qué vigencia tienen los registros sanitarios otorgados bajo la Resolución 719 de 2015?
La vigencia depende del nivel de riesgo del producto. Los Registros Sanitarios (Riesgo Alto) tienen vigencia de 5 años.
Los Permisos Sanitarios (Riesgo Medio) tienen una vigencia de 7 años, mientras que las Notificaciones Sanitarias (Riesgo Bajo) son válidas durante 10 años en Colombia.
¿Un mismo fabricante puede tener productos de diferentes categorías de riesgo?
Sí, una empresa procesadora puede fabricar simultáneamente alimentos de riesgo alto, medio o bajo en sus instalaciones.
En estos casos, la planta debe cumplir las exigencias locativas y operativas de la categoría más alta que procese para garantizar la inocuidad total.
¿Dónde puedo consultar la lista completa de alimentos de la Resolución 719 de 2015?
Puedes consultar el texto oficial y su anexo técnico directamente a través de nuestro Normograma Sanitario.
Allí encontrarás la clasificación detallada por grupos de alimentos con sus subcategorías y códigos sanitarios oficiales del INVIMA.
¿Necesitas Clasificar tus Alimentos o Tramitar tu Registro ante el INVIMA?
En BPM Asesorías evaluamos técnicamente la formulación, vida útil y procesos de tus productos para clasificar su nivel de riesgo exacto según la Resolución 719 de 2015.
Te acompañamos en el armado de expedientes técnicos, fichas técnicas, rotulado nutricional y gestión integral de Registros, Permisos y Notificaciones Sanitarias ante el INVIMA.